Maîtriser Audit de conformité BPF : points clés pour les laboratoires de contrôle | wikidlp

Le programme Audit de conformité BPF : points clés pour les laboratoires de contrôle a été conçu pour des professionnels en poste.

Cette formation permet aux professionnels des laboratoires de contrôle de déployer une méthodologie d'audit efficace pour vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Basée sur des cas concrets et des grilles d'analyse, elle couvre les exigences clés : organisation, documentation, gestion des risques, traçabilité et environnement. Destinée aux responsables qualité, auditeurs internes ou externes, elle fournit des outils immédiatement applicables pour préparer ou réaliser un audit conforme aux normes en vigueur (ISO 17025, GMP, etc.). La formation inclut des exercices pratiques et des retours d'expérience pour renforcer l'autonomie des participants.

Objectifs

• Identifier les exigences réglementaires et normes applicables aux BPF en laboratoire", "Maîtriser les étapes clés d'un audit de conformité BPF", "Construire une grille d'analyse adaptée à son contexte", "Détecter et classer les écarts de conformité", "Rédiger un rapport d'audit conforme et actionnable"]

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et normes BPF en laboratoire", "content": "Rappel des exigences générales des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et leur application en laboratoire. Présentation des normes ISO 17025, GMP (UE 2023/1361), et autres référentiels sectoriels. Focus sur les évolutions récentes et les points de vigilance pour 2024. Exemples concrets d'application dans différents secteurs (pharmacie, agroalimentaire, cosmétique).", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Préparer son audit BPF : méthodologie et outils", "content": "Définir le périmètre et les objectifs de l'audit. Structurer un plan d'audit efficace avec des critères mesurables. Élaborer une grille d'analyse adaptée aux spécificités du laboratoire. Préparer les documents nécessaires (checklists, procédures, rapport

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).