Audit de conformité BPF pour laboratoires : méthodologie et points critiques : programme complet | wikidlp

Les entreprises qui investissent dans la formation prennent de l'avance. Audit de conformité BPF pour laboratoires : méthodologie et points critiques.

Cette formation transmet une démarche structurée pour auditer la conformité des laboratoires aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Les participants apprennent à identifier les écarts critiques, analyser les risques liés aux processus et documents, et formaliser des plans d’action correctifs. Basée sur les référentiels réglementaires, la session alterne apports théoriques et mises en situation sur des cas réels. Destinée aux responsables qualité, auditeurs internes ou externes, elle fournit des grilles d’audit personnalisables et des bonnes pratiques pour garantir des audits reproductibles et conformes aux exigences OPCO.

Objectifs

• Savoir appliquer un référentiel BPF adapté au secteur d’activité du laboratoire", "Identifier les points de contrôle critiques lors d’un audit de conformité", "Rédiger un rapport d’audit précis et exploitable pour les actions correctives", "Maîtriser les techniques d’entretien et de collecte de preuves", "Intégrer les exigences BPF dans les processus internes du laboratoire"]

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et enjeux des BPF", "content": "Présentation des textes réglementaires (BPF internationales, directives européennes, normes sectorielles). Focus sur les obligations spécifiques aux laboratoires de contrôle (contrôle des matières premières, analyses en cours de production, stabilité). Différenciation entre exigences légales et recommandations internes.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Méthodologie d’audit BPF", "content": "Étapes clés d’une démarche d’audit : préparation (checklists, planning), réalisation (entretiens, observation terrain), analyse des écarts. Étude de cas sur la structuration du référentiel d’audit (critères, grilles de scoring). Adaptation aux audits internes et externes.", "duration_hours": 2}, {"module": "Points de contrôle critique

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).